Институт клинико-экономического обзора - Institute for Clinical and Economic Review

В Институт клинико-экономического обзора (ICER) - это независимая некоммерческая организация со штаб-квартирой в Бостоне, которая стремится повысить ценность здравоохранения, предоставляя всесторонний клинический анализ и анализ экономической эффективности лечения, тестов и процедур.[1]

Он был основан примерно в 2005 году врачом-исследователем. Стивен Д. Пирсон, MD, MSc, FRCP.[1] До 2014 года он был сосредоточен на оценке затрат на здравоохранение (а не на оценке лекарств).[2] Он оценивает рентабельность лекарств аналогично Великобритания NICE,[1][3] и подвергся некоторой критике со стороны фармацевтической промышленности.[2] С 2014 года он выпустил ряд оценок лекарств.[2] особенно с июля 2015 года.[4] Учреждение финансируется Фонд Лауры и Джона Арнольдов, производители лекарств, страховщики, и государственные гранты.[2]

Критерии пороговой стоимости

ICER оценивает сумму денег, которую можно ежегодно тратить на новые лекарства, а затем делит эту сумму на количество ожидаемых одобрений Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, чтобы установить ориентир доступности.[1]

Поскольку лекарства, которые борются с более редкими заболеваниями, обычно распространяются небольшие бассейны пациентов компании часто взимать более высокую цену за препарат, чтобы окупить свои вложения. В результате некоторые критики спорят ICER имеет тенденцию сообщать, что эти лекарства от редких заболеваний не стоят той высокой стоимости, которая указана для них, без учета вклада врачей, пациентов или других социальных факторов при определении ценности лекарства. Согласно Пионерский институт, «В недавнем обзоре ICER двух революционных методов лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) сделан вывод, что ни одна из них не соответствует« традиционным порогам экономической эффективности ».

Расчеты доступности ICER корректируют для лекарств, нацеленных на распространенные заболевания и / или те, которые представляют значительную клиническую пользу, устанавливая порог, равный удвоенному значению доступных средств, деленному на ожидаемое количество новых лекарств (одобренных FDA).[1][2]

После обсуждений в 2016 году ICER увеличил пороговое значение количества лет жизни с поправкой на качество до 50 000–150 000 долларов.[5]

ICER также считается наблюдателем за ростом цен на лекарства, не подкрепленным клиническими данными. ICER выпустил исследование в 2019 году, в котором сообщалось: «В 2017 и 2018 годах из девяти выявленных лекарств, цены на которые существенно выросли в дополнение к уже высоким текущим расходам, у семи лекарств не было новых важных доказательств, подтверждающих повышение их цен. Чистый рост цен только на эти семь препаратов стоил американским страховщикам и пациентам дополнительно 4,8 миллиарда долларов за два года ».

QALY

QALY означает Год жизни с поправкой на качество и это одна система измерения, используемая ICER для определения стоимости лекарства. Один QALY равен одному безупречному году здоровья. Критики QALY утверждают, что измерение слишком субъективно, чтобы его можно было использовать широко. Сторонники системы согласны с тем, что она может быть несовершенной, но считают ее наилучшей доступной системой измерения качества и количества жизни.

Проведена оценка лекарств - выпущены отчеты

Он выпустил проект отчета, в котором говорилось Sovaldi не стоила прейскуранта примерно в 84 тысячи долларов в год.[2]

По состоянию на май 2016 г. ICER опубликовал окончательные отчеты по

- Множественная миелома - Паллиативная помощь[6]

Он подверг критике высокую цену на лекарства от остеопороза, рассеянного склероза, лекарства от холестерина PCSK9 и иммуноонкологические методы лечения.[5][7]

В 2017 году он выпустил спорный проект отчета о Ингибиторы PARP при раке яичников.[5]

Запланированы оценки лекарств

Предварительный список лекарств для оценки включает: рокилетиниб, АЗД-9291, нецитумумаб, ниволумаб, и пембролизумаб при мелкоклеточном раке легкого; финголимод, диметилфумарат, терифлуномид, алемтузумаб, и даклизумаб при рассеянном склерозе; и иксекизумаб и бродалумаб для псориаза или псориатический артрит.[1]

Консультативный и управляющий советы

ICER правление включают различных экспертов в области здравоохранения, в том числе нескольких руководителей страховых компаний.

Управляющий совет: Эллен Эндрюс, доктор философии, исполнительный директор, Проект политики здравоохранения Коннектикута, Кармелла Боккино, доктор медицины, магистр делового администрирования, президент и главный исполнительный директор, CRB Strategies, LLC Венди Эверетт, доктор медицинских наук, специальный советник, NEHIRon Pollack, доктор медицинских наук, почетный председатель, семьи США Мюррей Росс, доктор философии ( Председатель), вице-президент и директор Kaiser Institute for Health Policy Kaiser Permanente Льюис Сэнди, доктор медицины, исполнительный вице-президент по клиническому развитию, UnitedHealth Group Марк Скиннер, доктор медицинских наук, президент и главный исполнительный директор Института по продвижению политики Анна Рейдер Уоллак, доктор философии, заместитель директора, Центр Синтез данных в области здравоохранения в Университете Брауна

Консультативный совет: Роберт В. Дюбуа, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник, Национальный фармацевтический совет, Джон Гаврас, доктор медицины, старший вице-президент, главный медицинский директор, Prime Therapeutics, Коллин Хейнс, доктор медицинских наук, главный клинический директор IngenioRx, дочерней компании AnthemVivian Herrera, исполнительный директор Директор, руководитель отдела иммунологии, дерматологии и медицинского доступа, Исследования экономики и результатов здравоохранения в США, Novartis Pharmaceuticals Corporation Кьель А. Джонсон, PharmD, вице-президент по специализированной стратегии и клиентским решениям, CVS Health Рон Преблик, PharmD, MPH, старший директор, глобальный бизнес-партнер , Редкие заболевания крови, Санофи Андреас Кузник, старший директор по экономике здравоохранения и исследованиям результатов, Regeneron Pharmaceuticals Крис Лейбман, фармацевтический департамент, старший вице-президент по ценностям и доступу, Biogen Дейв Макариос, MBA, магистр наук, вице-президент по развитию глобальных данных и ценностей, Allergan Мартин Марчиньяк, Доктор философии, вице-президент по медицинским вопросам в США, взаимодействию с клиентами, ценностям, фактическим данным и результатам, GlaxoSmithKlineKendra Martello , JD, старший директор по государственной политике, связям с правительством и государственной политике, Mallinckrodt Pharmaceuticals Майкл Шерман, доктор медицины, магистр делового администрирования, магистр медицины, старший вице-президент и главный медицинский директор, Harvard Pilgrim Health Care Дэвид Р. Страттон, доктор философии, магистр здравоохранения, вице-президент, Global Pharmaceuticals и исследования политических данных, Центр наблюдательных и реальных данных (CORE), Merck & Co., Inc. Шон Д. Салливан, доктор философии, магистр наук, профессор и декан фармацевтической школы Вашингтонского университета Маркус Тайгесон, доктор медицины, главный врач Джон Уоткинс, фармацевт, магистр здравоохранения, BCPS, менеджер аптеки, разработка формул, Premera Blue Cross Дэвид Вайнсток, доктор медицины, профессор медицины и педиатрии, Гарвардская медицинская школа и Институт рака Дана-Фарбер

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж Пицци, LT (2016). "Институт клинических и экономических исследований и его растущее влияние на здравоохранение США". Преимущества лекарств для здоровья. 9 (1): 9–10. ЧВК  4822973. PMID  27066190.
  2. ^ а б c d е ж «Эта некоммерческая организация помогает обсуждать цены на лекарства». Statnews.com. 12 апреля 2016 г.. Получено 25 июн 2019.
  3. ^ «Институт клинических и экономических исследований стремится повысить ценность здравоохранения». Ajpb.com. Получено 25 июн 2019.
  4. ^ «Серия отчетов проанализирует стоимость, выгоду от дорогих препаратов». Современное Здравоохранение. 21 июля 2015 г.. Получено 25 июн 2019.
  5. ^ а б c «Препараты PARP для борьбы с раком от AstraZeneca, Clovis и Tesaro в значительной степени переоценены, - говорит наблюдатель». FiercePharma.com. Получено 25 июн 2019.
  6. ^ «Материалы». Icer-review.org. Получено 25 июн 2019.
  7. ^ «Являются ли новые костные препараты от Amgen и Radius рентабельными? Даже близко не стоит, - утверждает ICER».. FiercePharma.com. Получено 25 июн 2019.

внешняя ссылка