Скульптура - Sculptra

Скульптура, Китайский : 舒 顏 萃, является запатентованной формулировкой поли-L-молочная кислота (PLLA), что является FDA -одобренный кожный филлер производства Dermik Laboratories, которая ведет североамериканский бизнес Aventis Dermatology, глобального дерматологического подразделения Авентис (из Санофи-Авентис ).

PLLA был одобрен FDA 3 августа 2004 г. для лечения лицевых толстый потеря (также называемая лицевой липоатрофия ). Согласно документам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, FDA первоначально одобрило препарат на основе небольших исследований, проведенных на пациентах с ВИЧ, в частности, «для восстановления и / или коррекции признаков потери жира на лице (липоатрофии) у людей с Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).[1][2] Липоатрофия лица - это состояние, при котором люди теряют жир на лице, особенно на щеках, вокруг глаз и висков. Люди с ВИЧ у тех, кто принимает препараты против ВИЧ, может развиться липоатрофия. Впоследствии Sculptra была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для использования у пациентов с морщинами, не инфицированных ВИЧ, несмотря на то, что в FDA сообщалось о серьезных осложнениях.[3]

После инъекции естественный коллаген постепенно вырастет в течение 1–1,5 месяцев. Сразу после инъекции на лице может появиться опухоль и синяк, но через несколько дней опухоль спадет, и вода впитается. После инъекции пациенты должны провести процесс массажа, чтобы раствор для инъекций был гладким, ровным и равномерно распределенным внутри кожи.


Рекомендации

  1. ^ FDA США. "Sculptra Aesthetic Label". http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf3/P030050c.pdf. Внешняя ссылка в | publisher = (помощь); Отсутствует или пусто | url = (помощь)
  2. ^ FDA США. "Закон о плате за пользование медицинским оборудованием и модернизации (MDUFMA) 2005 г.". Получено 12 августа 2013.
  3. ^ FDA США. "Модифицированная этикетка Sculptra Aesthetic" (PDF). Получено 12 августа 2013.