Advaxis - Advaxis

Advaxis Inc.
Общественные
Торгуется какNASDAQADXS
Индекс Russell Microcap компонент
ПромышленностьБиотехнологии
Здравоохранение
ПредшественникБольшие надежды, Inc.
ОснованСША (1 марта 2002 г. (2002-03-01))
Штаб-квартира,
Соединенные Штаты
Ключевые люди
  • Кен Берлин (генеральный директор)
  • Д-р Роберт Пети (CSO)
  • Молли Хендерсон (финансовый директор) Д-р Андрес Гутьеррес (директор по маркетингу)
ТоварыИммунотерапия рака
Интернет сайтwww.advaxis.com

Advaxis Inc. американская компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией иммунотерапия на основе технологической платформы, которая использует спроектированный Listeria monocytogenes (он же Lm).[1]:1 Головной офис компании находится в г. Принстон, Нью-Джерси и был включены в Делавэр в 2006 году.[1]:1

В Lm-базовая платформа, на которой базируются продукты компании, предполагает использование ослабленный Lm которые выделяют антиген /адъювант слитые белки и стимулировать иммунная система (особенно их Т-клетки ) для создания иммунного ответа на секретируемый антиген; если антиген специфически обнаружен на раковых клетках, то результат направлен на эффективный иммунный ответ, направленный на устранение рака.[1]:1 Процедуры, разработанные с использованием этой парадигмы, называются Lm-LLO иммунотерапия.[1]:1

Сегодня компания имеет более пятнадцати различных конструкций на разных стадиях разработки, непосредственно разработанных Компанией и в результате стратегического сотрудничества с признанными центрами передового опыта, такими как: Национальный институт рака, Исследование рака - Великобритания, Институт Вистар, Университет Пенсильвании. , и Министерство внутренней безопасности среди других.

Компания также имеет программу ветеринарной медицины, в рамках которой проводится оценка иммунотерапии на основе Lm-LLO в рамках исследования фазы 1 остеосаркомы собак. Источник: www.advaxis.com

Корпоративная история и управление

Начало

Advaxis был Корпорация Делавэр когда он был приобретен оболочка корпорации (в официальном SEC смысл)[2] в ноябре 2004 г.[1]:1 Приобретающей компанией была компания Great Expectations, зарегистрированная в Колорадо в июне 1987 года.[1]:1 Единственной операционной компанией, принадлежащей Great Expectations, была Advaxis, и в 2004 году, через месяц после приобретения, она сменила название на Advaxis, а через 18 месяцев после этого была преобразована в корпорацию Делавэр.[1]:1 Официальная «дата основания» компании - 1 марта 2002 года.[1]:1


Партнерские отношения

В 2014 году Advaxis заключила соглашение о совместной разработке и коммерциализации с индийской Биокон для терапевтического средства ADXS-HPV на индийском рынке, обращаясь Рак, связанный с ВПЧ, включая рак шейки матки.[1]:2,[3]

Advaxis Technology

Иммунотерапия Advaxis основана на новой платформенной технологии с использованием живых аттенуированных Listeria monocytogenes (Lm), которые созданы с помощью биоинженерии, чтобы секретировать слитый белок антиген / адъювант. Векторы инфицируют ключевые элементы иммунной системы, а секретируемый слитый белок антиген / адъювант перенаправляет мощный иммунный ответ, который унаследован всеми людьми. Lm против самого рака. Адъювант также снижает защиту рака от этой иммунной атаки на 80%.[4]

  • Новая платформенная технология компании основана на более чем двадцатилетних доклинических исследованиях Ивонн Патерсон, профессора микробиологии, Пенсильванский университет, и член Американской академии развития науки.

Программа клинического развития

ADXS-HPV находится в фазе 2 испытаний на лечение заболеваний, связанных с ВПЧ (цервикальная интраэпителиальная неоплазия (CIN), рак шейки матки и рак головы и шеи, связанный с ВПЧ).

В 2009 г. компания Advaxis опубликовала результаты первого испытания фазы 1 с первой иммунотерапией на основе Lm-LLO, ADXS-HPV в вакцине (19 июня 2009 г. / том 27, выпуск 30). В этом исследовании оценивались побочные эффекты, связанные с увеличением доз ADXS-HPV у пациентов с метастатическим рефрактерным рецидивирующим раком шейки матки. Вакцина (19 июня 2009 г. / том 27, выпуск 30)

  • Это исследование впервые продемонстрировало, что иммунотерапия на основе живых аттенуированных Lm-LLO может быть назначена людям.
  • ADXS-HPV хорошо переносился, и была установлена ​​максимально переносимая доза.
  • У 4 из 13 поддающихся оценке пациентов наблюдалось увеличение выживаемости и уменьшение опухоли, что заслуживает дальнейшего исследования.

Программа ветеринарной медицины

  • Компания Advaxis подписала CRADA (Соглашение о совместных исследованиях и разработках) с Министерством внутренней безопасности. Первоначально DHS проведет пилотное «доказательное» исследование крупного рогатого скота с целью изучения безопасности патентованных / запатентованных иммунотерапевтических средств Advaxis.[5][6]
  • Advaxis начала исследование фазы 1 с Школа ветеринарной медицины Пенсильванского университета оценить Lm- Иммунотерапия на основе ЛЛО в исследовании фазы 1 на собаках остеосаркома.[7][8]

Интеллектуальная собственность

Интеллектуальная собственность Advaxis включает более 70 заявленных и выданных патентов. 18 мая 2010 г. Advaxis и Пенсильванский университет подписали соглашение, предоставляющее Advaxis исключительные права на 27 оставшихся патентов, принадлежащих Пенсильванскому университету.

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм час я "ADVAXIS, INC.", Отношения с инвесторами, Форма 10-К, Advaxis, 2013, НОМЕР ФАЙЛА КОМИССИИ 000-28489, архивировано с оригинал на 2016-01-15, получено 16 марта 2014
  2. ^ «Правило 12b-2 - Определения». Справочник юриста по ценным бумагам. Юридический колледж Университета Цинциннати. Shell Company. В архиве из оригинала 16 марта 2014 г.. Получено 16 марта 2014.
  3. ^ "Biocon, Advaxis Ink Deal для соединения рака, связанного с ВПЧ". Новости: Discovery & Разработка. Gen. Eng. Biotechnol. Новости (бумага). 34 (4). 15 февраля 2014. с. 14.
  4. ^ «Advaxis не ожидает задержек в представлении IND для ADXS-PSA» (Пресс-релиз). Advaxis. 11 августа 2011. Архивировано с оригинал 3 сентября 2011 г.. Получено 21 августа 2011.
  5. ^ FoxBusiness.com (30 июня 2010 г.). «Консультации и Министерство внутренней безопасности в соглашении о совместных исследованиях и разработках».[постоянная мертвая ссылка ][постоянная мертвая ссылка ][постоянная мертвая ссылка ][постоянная мертвая ссылка ][мертвая ссылка ]
  6. ^ «Консультации и Министерство внутренней безопасности подписали соглашение о совместных исследованиях и разработках» (PDF) (Пресс-релиз). Advaxis. 2 июня 2010 г. В архиве из оригинала 17 марта 2014 г.
  7. ^ «Advaxis и Школа ветеринарной медицины U of P подписывают контракт». StreetInsider. 19 декабря 2008. Архивировано с оригинал 4 марта 2012 г.
  8. ^ «Advaxis подписывает контракт на проведение ветеринарных исследований со школой ветеринарной медицины Пенсильванского университета» (PDF) (Пресс-релиз). Advaxis. 17 августа 2010 г. В архиве (PDF) из оригинала 17 марта 2014 г.