Проведение исследования эффективности лекарств - Drug Efficacy Study Implementation

Проведение исследования эффективности лекарств (DESI) была программа, начатая Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 1960-х годах после требования (в Закон Кефовера-Харриса о контроле над наркотиками ) все это наркотики быть эффективным и безопасным, стало частью законодательства США. Программа DESI была призвана классифицировать все препараты до 1962 года, которые уже были на рынке, как эффективные, неэффективные или требующие дальнейшего изучения.[1] В рамках исследования эффективности лекарств (DESI) было оценено более 3 000 отдельных продуктов и более 16 000 заявлений о терапевтическом применении. К 1984 году окончательные работы были завершены по 3443 продуктам; из них 2225 были признаны эффективными, 1051 - неэффективными и 167 находились на рассмотрении.

Одним из первых результатов исследования DESI стало развитие Сокращенное заявление о новом лекарстве (АНДА).

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Аптека сегодня. Август 2008 г. FDA стремится удалить с рынка неутвержденные лекарства: программа контроля за соблюдением рисков направлена ​​на удаление потенциально вредных продуктов.

внешняя ссылка

  • Архивы национальных академий наук. Исследование эффективности лекарств, проведенное Отделением медицинских наук Национального исследовательского совета, 1966-1969 гг.
  • Чхабра Р., Кремзнер М.Э., Килиани Б.Дж. Политика FDA в отношении неразрешенных лекарственных препаратов: прошлое, настоящее и будущее. Энн Фармакотер. 2005 июль-август; 39 (7-8): 1260-4. PMID  15956239

Эта статья включаетматериалы общественного достояния с веб-сайтов или документов Министерство здравоохранения и социальных служб США.