Токсикологические испытания - Википедия - Toxicology testing

Центр общественного здравоохранения армии США Техник лаборатории токсикологии оценки образцов

Токсикологические испытания, также известный как Оценка безопасности, или же испытание на токсичность, представляет собой процесс определения степени, в которой представляющее интерес вещество отрицательно влияет на нормальные биологические функции организма при определенной продолжительности воздействия, пути воздействия и концентрации вещества. Токсикологические испытания часто проводят исследователи, которые следуют установленному протоколу токсикологических испытаний для определенного вещества, режима воздействия, среды воздействия, продолжительности воздействия или для конкретного интересующего организма или для конкретной представляющей интерес стадии развития. Токсикологическое тестирование обычно проводится во время доклиническая разработка для вещества, предназначенного для воздействия на человека. Этапы in vitro и in vivo проводятся исследования для определения безопасных доз облучения модельных организмов. При необходимости следующий этап исследования включает токсикологическое тестирование человека во время очное исследование. Токсикологическое тестирование может проводиться фармацевтическая индустрия, биотехнология компании, контрактные исследовательские организации, или ученые-экологи.

История

Европа

Около миллиона животных, как приматов, так и не приматов, ежегодно используются в Европе для проведения токсикологических тестов.[1] В Великобритании пятая часть экспериментов на животных - это токсикологические тесты.[2] Тестирование на животных в косметических целях в настоящее время запрещено во всем мире. Евросоюз[3]

Методология

Тесты на токсичность исследуют готовые продукты, такие как пестициды, лекарства, косметика, пищевые добавки Такие как Искусственные подсластители, упаковочные материалы и освежитель воздуха, или их химические ингредиенты. Вещества наносятся на кожу или глаза; введен внутривенно, внутримышечно, или же подкожно; вдыхали, либо надевая маску на животных и удерживая их, либо помещая в ингаляционную камеру; или вводятся перорально, через зонд в желудок, или помещаются в корм животным. Дозы можно вводить один раз, регулярно повторять в течение многих месяцев или на протяжении всей жизни животного.[4] Испытания на токсичность также могут проводиться на материалах, которые необходимо утилизировать, например, в отложениях, предназначенных для утилизации в морской среде.

Контрактные исследовательские организации

Основная статья: Контрактная исследовательская организация

Контрактная исследовательская организация (CRO) - это организация, которая оказывает поддержку фармацевтический, биотехнология, химической промышленности и производства медицинских устройств в виде исследовательских услуг аутсорсинг на контрактной основе. CRO может предоставлять услуги по тестированию токсичности, а также другие услуги, такие как разработка тестов, доклинические исследования, клинические исследования, управление клиническими испытаниями и фармаконадзор. CRO также поддерживают фонды, исследовательские институты и университеты в дополнение к правительственным организациям (таким как Национальные институты здравоохранения США, EMEA, так далее.).[5]

Регулирование

Соединенные Штаты

В США токсикологические тесты подлежат Надлежащая лабораторная практика руководящие принципы и другие Управление по контролю за продуктами и лекарствами законы.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Эбботт, А (10 ноября 2005 г.). «Испытания на животных: больше, чем просто косметическое изменение» (PDF). Природа. 438 (7065): 144–146. Bibcode:2005Натура.438..144А. Дои:10.1038 / 438144a. PMID  16281001. Архивировано из оригинал (PDF) 27 февраля 2008 г.
  2. ^ Отчет Специального комитета по животным в научных процедурах, Палата лордов, Глава 3: Цель и характер экспериментов на животных.
  3. ^ «Запрет на испытания на животных - Рост - Европейская комиссия». Рост. 2016-07-05. Получено 9 апреля 2018.
  4. ^ Парасураман С (2011). «Токсикологический скрининг». J Pharmacol Pharmacother. 2 (2): 74–9. Дои:10.4103 / 0976-500X.81895. ЧВК  3127354. PMID  21772764.
  5. ^ «Рынок CRO», Ассоциация организаций клинических исследований.

внешняя ссылка