Центр мониторинга Упсалы - Uppsala Monitoring Centre

Логотип центра мониторинга Упсалы на фасаде его офисного здания в Упсале, Швеция.

Центр мониторинга Упсалы (UMC), находится в Упсала, Швеция, это имя поля для Всемирная организация здоровья Центр сотрудничества для международного мониторинга наркотиков. UMC работает, собирая, оценивая и передавая информацию от национальных фармаконадзор центры в отношении пользы, вреда, эффективности и рисков лекарств.[1]

Фон

С 1978 г. ответственность за управление Программой ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств несет UMC. В первые годы штат сотрудников состоял всего из трех фармацевтов из Шведской Агентство медицинских продуктов (Läkemedelsverket); в настоящее время в центре Уппсалы работает более 100 сотрудников. Председателем-основателем и исполняющим обязанности директора был профессор Оке Лильестранд. С 1990 по 2009 год директором был профессор Ральф Эдвардс.[2] С сентября 2009 года д-р Мари Линдквист является директором. Главный врач - доктор Пиа Кадафф, а руководитель отдела исследований - доктор Никлас Норен.

Работа UMC - это:

  • Координировать Программу ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств и ее более 100 стран-членов.
  • Для сбора, оценки и передачи информации от стран-членов о пользе, вреде и рисках лекарств и других веществ, используемых в медицине, для улучшения терапии пациентов и общественного здравоохранения во всем мире.
  • Сотрудничать со странами-членами в развитии и практике науки фармаконадзора.

Основное направление и источник данных в фармаконадзор представляют собой отчеты ICSR (отчеты о безопасности отдельных случаев) от поставщиков медицинских услуг и пациентов в странах-членах Программы ВОЗ. Глобальная база данных ВОЗ по отчетам о безопасности отдельных случаев (VigiBase ) поддерживается и развивается от имени ВОЗ компанией UMC.[3] UMC разрабатывает и предоставляет несколько инструментов и классификаций для использования организациями, занимающимися безопасностью лекарственных средств, включая Словарь лекарств ВОЗ, ВОЗАРТ (терминология побочных реакций)[4] - с мостом на MedDRA терминология, инструменты для поиска в базе данных и программа для управления историями болезни VigiFlow.[5]

Исследования UMC охватывают в основном три области: обнаружение на основе данных (особенно статистические методы), анализ непропорциональности, выявление взаимодействий, закономерностей и выявление повторяющихся случаев), наблюдение за безопасностью и сигнализация (среди которых лекарственная зависимость и использование в педиатрии) и анализ пользы и риска. .[6]

Центр активно публикует исследования в медицинской литературе, включая некоторые основополагающие работы в этой области.[6] Центр Уппсалы также издает книги по безопасности лекарств, включая регулярный информационный бюллетень.[5] В 2010 году было опубликовано 2-е издание руководства по управлению кризисными ситуациями, озаглавленное «В ожидании худшего».[7]

Роль UMC в обеспечении безопасности лекарств неоднозначна как для фармацевтических агентств, так и для фармацевтических компаний, несмотря на открытый подход к сотрудничеству со многими сторонами в фармацевтическом мире. Они активно участвуют в работе с развивающимися странами и другими областями, где фармаконадзор еще не ведется.[6]

Ключевые даты программы ВОЗ

  • 1968 г. Учреждена Программа ВОЗ. Международная терминология ADR и словарь лекарств
  • 1969 Определение ADR
  • 1978 Операции переданы UMC; создание реляционной базы данных ADR. Регулярные встречи членов программы ВОЗ
  • 1981 Компьютеризированная версия Словарь лекарств ВОЗ доступен всем
  • 1982 ATC классификационная кодировка всех лекарственных средств
  • 1985 г. Создана международная экспертная группа.
  • 1991 Онлайн-программа поиска в базе данных ВОЗ доступна национальным центрам
  • 1991 Определения неблагоприятных событий, побочных эффектов и терминов оценки причинно-следственной связи
  • 1993 клиент-серверная программа на базе Windows для онлайн-поиска в базах данных
  • 1993 Регулярное обучение и воспитательная деятельность
  • 1994 Методология использования данных знаменателя для расчета ставок отчетности ADR
  • 1997 Средство обнаружения знаний для автоматического обнаружения сигналов (BCPNN )
  • 1997 Продвижение коммуникации как необходимой дисциплины в фармаконадзоре: «Декларация Эриче»
  • 1998 Интернет-дискуссионная группа для национальных центров
  • 2001 Начало проекта VigiBase Online (теперь VigiFlow)
  • 2002 Новая система баз данных (VigiBase)
  • 2004 Распознавание образов с использованием BCPNN в медицинских базах данных, чтобы найти информацию о безопасности.
  • 2005 г. Выпуск расширенного Словаря лекарственных средств ВОЗ с дополнительными полями данных; договор с IMS Health об увеличении информации в словаре
  • 2010 100-я страна присоединяется к программе ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств
  • 2012 Свыше 7 миллионов сообщений о побочных реакциях в VigiBase, базе данных ВОЗ ICSR
  • 2015 Более 12 миллионов отчетов о побочных реакциях на лекарства в VigiBase, базе данных ВОЗ ICSR[8]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Преимущества и риски лекарств - Международный учебник клинической фармакологии (2-е издание). Ван Бокстел С., Сантосо Б. и Эдвардс И.Р., ред. IOS Press, Амстердам, 2008 г.
  2. ^ Спросс Å. Уппсала leder forskning om biverkningar. Упсала Нья Тиднинг, 28 декабря 2008 г.
  3. ^ Линдквист М. Вигибасе, Глобальная система баз данных ВОЗ ICSR: основные факты. Информационный журнал о наркотиках, 2008, 42:409–419.
  4. ^ Национальная медицинская библиотека США, запись 2010 г. для UMC, получено 28 января 2014 г.
  5. ^ а б Учебник по фармаконадзору (Глава 11). Ред: С.К. Гупта. Издательство Jaypee Brothers Medical, Нью-Дели, 2011 г.
  6. ^ а б c Сайт Telerx; описание и критика Центра мониторинга Упсалы, получено 28 января 2014 г.
  7. ^ Кларк Д. Обзор: В ожидании худшего - публикация Центра мониторинга Упсалы. Безопасность лекарств 2010; 33(12):1135–36.
  8. ^ "Уппсала Репортаж 72" (PDF). 1 мая 2016 г.. Получено 10 августа 2016 - через Центр мониторинга Упсалы.

внешняя ссылка

  • [1], Уппсальский центр мониторинга домой
  • [2], Uppsala Reports - это ежеквартальный журнал UMC для всех, кто занимается вопросами фармаконадзора.