ВироМед - ViroMed

ВироМед Ко., Лтд. (ВМ БиоФарма в США) является биотехнология компания, расположенная в Сеул, Корея с присутствием США в Атланта и Область залива Сан-Франциско. Компания работает над терапевтическими препаратами на основе ДНК и белков для лечения различных опасных для жизни заболеваний, а также лекарства на основе трав, и нутрицевтики. ViroMed предлагает пять основных продуктов, ориентированных на сердечно-сосудистые заболевания, рак и иммунное расстройство, с клинические испытания в США, Корее и Китае. Компания установила партнерские отношения с мировыми фирмами, включая Джонсон и Джонсон (Группа систем доставки биологических препаратов корпорации Cordis Corp., США), SBI Biotech (Япония) и Зеленый крест (Корея). Компания также проводит доклинические исследования развития в аспектах токсикологии, эффективности и фармакокинетика. Также проводятся клинические исследования фазы I и II.

История

ВироМед Ко., Лтд. (ВироМед) была основана в 1996 году как ViroMedica Pacific, Inc., позже был изменен на ВироМед в 1999 году. ВироМед котируется на KOSDAQ (084990) с 2006 года. По состоянию на 6 января 2017 года общее количество выпущенных акций составляет 15 956 26060 акций с рыночной капитализацией примерно в 1,6 миллиарда долларов США.[нужна цитата ]

Товары

VM202

VM202 - это лекарство на основе ДНК, разработанное для экспрессии двух изоформ фактор роста гепатоцитов (HGF), белок, индуцирующий образование новых кровеносных сосудов и рост поврежденных нервных клеток. В настоящее время VM202 проходит испытания на 4 основных сердечно-сосудистых или неврологических заболеваний. Во всех случаях VM202 доставляется простой внутримышечной инъекцией вокруг пораженного участка. Исследование фазы III болезненной диабетической периферической невропатии (VM202-DPN) было успешно начато в США в 2016 году. По состоянию на май 2017 года в США было рандомизировано более 160 пациентов, из которых более 140 пациентов завершили свои первые инъекции в 21 клиническом исследовании. места. Исследование фазы III хронической незаживающей язвы стопы, связанной с диабетом (VM202-PAD), получило одобрение FDA США и будет включать пациентов в 2017 году в США. После успешного проведения фазы I исследования ишемической болезни сердца (VM202-CAD) планируется проведение фазы II исследования, поскольку в настоящее время в Корее проводится обзор IRB в клинических центрах. VM202 также успешно завершил I / II фазу бокового амиотрофического склероза (VM202-ALS), также известного как болезнь Лу Герига, который получил статус орфанного лекарства и ускоренное рассмотрение от FDA США. Его фаза II IND была одобрена FDA США в 2016 году.

В 2004 году ViroMed передала VM202 и связанные технологии компании Beijing Northland Biotech для коммерциализации; В 2018 году VM202 продолжил клинические испытания фазы III в Китае.[1]

VM206

VM206 - терапевтическая противораковая вакцина, нацеленная на HER2 / neu положительный грудь или же рак яичников. Her2 / neu чрезмерно экспрессируется примерно в 30% случаев рака молочной железы и сильно связан с плохим прогнозом.[2] VM206 может вызывать иммунный ответ на HER2 / neu, который, как ожидается, снизит рост и частоту рецидивов рака груди или яичников.[3]

VM501

VM501 - это модернизированная форма интерлейкин 11 (IL-11), направленный на тромбоцитопению, вызванную химиотерапией (CIT), которая считается менее токсичной, чем существующие FDA разрешенные препараты.[4]

Клинические испытания

Согласно его веб-сайту,[5] компания участвует в следующих клинических исследованиях:

  1. VM202-PAD - Фаза 2 клинических испытаний, Китай (завершено): ангиогенные терапевтические средства при критической ишемии конечностей.[6]
  2. VM202-PAD - Фаза 3 клинических испытаний, США (в стадии реализации): ангиогенные терапевтические средства для лечения критической ишемии конечностей.[7]
  3. VM202-DPN - Фаза 3 клинических испытаний, США (в стадии реализации): препарат, модифицирующий заболевание, в качестве терапевтического средства для лечения неоваскуляризации и нейрогенеза при диабетической периферической нейропатии.[8]
  4. VM206 - Фаза 1 клинических испытаний, Корея (завершено)

Рекомендации

  1. ^ Хан Су, Ли (28 июня 2018 г.). "Beijing Northland продолжит клинические испытания P3 для VM202 в Китае". Корея Биомедицинский обзор. Получено 2 июля 2018.
  2. ^ Дисис М.Л., Каленофф Э., Маклафлин Г., Мерфи А.Э., Чен В., Гронер Б. и др. Существующий иммунитет Т-клеток и антител к белку HER-2 / neu у пациентов с раком груди. Cancer Res 1994; 54 (1): 16–20.
  3. ^ VM206 на viromed.co.kr
  4. ^ VM501 на viromed.co.kr
  5. ^ Клинические испытания на viromed.co.kr
  6. ^ Исследование безопасности и эффективности лечения критической ишемии конечностей.
  7. ^ Исследование безопасности и эффективности с использованием генной терапии критической ишемии конечностей.
  8. ^ Исследование безопасности и эффективности генной терапии диабетической периферической нейропатии.