Кодекс пищевых химикатов - Food Chemicals Codex

В Кодекс пищевых химикатов (FCC) - это сборник международно признанных стандартов чистоты и идентичности пищевых ингредиентов.

Объем

FCC содержит более 1250 монографий, включая химические вещества для пищевых продуктов, технологические добавки, продукты питания (например, растительные масла, фруктоза, сыворотка, и аминокислоты ), ароматизаторы, витамины, и функциональное питание ингредиенты (например, ликопин, олестра, и короткая цепочка фруктоолигосахариды ). FCC также содержит такие ингредиенты, как сахароза и эфирные масла, которые не часто встречаются в других ресурсах по стандартам пищевых добавок.[1][2]

FCC предоставляет основные критерии и аналитические методы для аутентификации и определения качества пищевых ингредиентов. Стандарты FCC используются в качестве согласованных стандартов между поставщиками и производителями при принятии решений о закупках и поставках и сделках. [1][3]

FCC имеет два основных раздела: монографии и приложения. Монографии перечислены в алфавитном порядке и обычно охватывают один ингредиент. Монографии, где это применимо, предоставляют информацию о каждом ингредиенте, например:[1][3]

Есть также несколько «семейных» монографий, охватывающих группы веществ. К ним относятся «ферментные препараты», «пищевой крахмал» и «олеорезины специй». Дополнительно включены спецификации, состоящие из серии испытаний, процедур испытаний и критериев приемки. В монографиях также могут быть подробно описаны эталоны Фармакопеи США и / или другие материалы, необходимые для проведения испытаний. Приложения FCC содержат пошаговые инструкции по общим физическим и химическим испытаниям и использованию оборудования, а также общую полезную информацию, например, о пищевых ингредиентах. хорошая производственная практика.[1]

Стандарты FCC устанавливаются, оцениваются и пересматриваются с научной точностью в рамках открытого совместного процесса с участием ученых Фармакопеи США, представителей правительства, экспертов-добровольцев и общественности. Стандарты утверждаются экспертным комитетом, в который входят знающие технические лидеры из отрасли, научных кругов и регулирующих органов со всего мира.[4]

История

FCC издается с 1966 года.

До 1960-х годов, хотя Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) нормативными актами и неофициальными заявлениями были определены общие требования к качеству пищевых химикатов, признанных безопасными (ГРАС ), эти требования не были опубликованы в официальных правилах и не были разработаны, чтобы быть достаточно конкретными, поэтому их использование в качестве общего руководства было ограничено. По этим и другим причинам Комитет по защите пищевых продуктов Национальная академия наук -Национальный исследовательский совет получил в 1958 году запросы от своей группы по связям с промышленностью и из других источников о реализации проекта, направленного на создание Кодекса пищевых химикатов, во многих отношениях сопоставимого с Фармакопея США (USP) и Национальный формуляр (NF). В ответ на эти запросы были запрошены консультации у специальных комитетов, состоящих из представителей промышленности, государственных агентств и других лиц, имеющих опыт работы с USP и NF.[5] В результате в 1966 году это первое издание FCC было опубликовано Институтом медицины (IOM) для FDA.

USP приобрела FCC в 2006 году. USP запустила онлайн-версию FCC с 2008 года. FCC публикуется каждые два года в печатном и онлайн-форматах и ​​предлагается в виде подписки, которая включает основное издание и промежуточные приложения. Все предлагаемые стандарты и изменения для FCC сначала публикуются на бесплатном онлайн-форуме FCC в течение 90-дневного периода общественного обсуждения. К настоящему времени FCC переиздавался одиннадцать раз, и двенадцатая версия FCC вступит в силу с 1 декабря 2020 года.[6]

Редакции

Последнее издание (издание двенадцатое)

FCC 12 содержит более 80 новых и обновленных монографий по сравнению с FCC 11.

Более 1250 монографий, в том числе:

18 приложений, содержащих четкие пошаговые инструкции для более чем 150 тестов и анализов, включая:

  • Проверка предела свинца
  • Руководство по предотвращению мошенничества с пищевыми продуктами
  • Руководство по разработке и проверке нецелевого тестирования[4]

Первое издание

Комитет по защите пищевых продуктов начал свою деятельность в 1961 году с целью установления объективных стандартов качества пищевых химикатов. Части первого издания были опубликованы на вкладных листах в период с 1963 по 1966 год.

Сфера применения первого издания ограничена веществами, поддающимися химической характеристике или биологической стандартизации, которые добавляются непосредственно в пищу для выполнения некоторой желаемой функции. Такие вещества были выбраны из пищевых добавок, которые в целом признаны безопасными, одобрены предыдущими санкциями и для которых правила FDA установили особые допуски на использование.[5]

Второе издание

Это издание, немного большее, чем первое, содержит 639 монографий.[7]

Третье издание

Спецификации в этом издании FCC были официально признаны не только FDA, но также, при определенных условиях, властями Канады, Австралии, Новой Зеландии и Великобритании. Это издание показывает существенные отличия в формате от своего 9-летнего предшественника, включая гораздо большие страницы и макет в две колонки. Добавление 113 новых монографий довело их общее количество до 776, охватывающих более 800 веществ. Впервые к ним относятся такие материалы, как декстроза и фруктоза, более широко рассматриваемые как продукты питания, чем как добавки. Только одна монография, для сульфат алюминия раствор был удален, потому что, похоже, он больше не используется в пищевых продуктах.

Раздел монографии, ранее озаглавленный «Технические характеристики», был изменен на «Требования», и он также включает все идентификационные тесты, которые ранее появлялись в разделе «Описание».

Другими изменениями в этом издании являются включение в первый раз общих Надлежащая производственная практика (GMP) руководящие принципы для пищевых химикатов и отказ от предыдущей политики, согласно которой спецификации для отдельных веществ применялись также к смесям основного вещества с такими добавками, как антислеживатели, антиоксиданты и эмульгаторы.[8]

Четвертый выпуск

К третьему изданию добавлены 52 новые монографии, всего 967 монографий.

В течение четырех выпусков FCC была расширена и теперь включает не только пищевые добавки, но и вещества, вступающие в контакт с пищевыми продуктами, и вещества, являющиеся пищевыми продуктами (например, фруктоза и декстроза ). Однако три предыдущие монографии теперь удалены (т.е. каррагинан, циннамилантранилат и метилформиат ) в связи с изменившимися обстоятельствами, и теперь особое внимание уделяется снижению загрязнения, особенно свинца.[9]

Шестое издание

Это издание было первым под руководством USP. Это издание содержит более 1000 стандартов и тестов для проверки подлинности, качества и чистоты пищевых ингредиентов.[10]

Восьмое издание

Это авторитетное издание предоставляет:

  • Более 1100 монографий, которые включают химическую формулу и структуру, химический вес, функцию, определение, упаковку и хранение, требования к маркировке, процедуры испытаний и многое другое.
  • Четырнадцать приложений, в которых подробно описаны более 150 тестов и анализы, с пошаговыми инструкциями по анализу ферменты, примеси такие как металлы, пестициды и маркеры для проверки подлинности, среди прочего.
  • Общая информация, которая включает соответствующую информацию по различным темам, включая Руководство GMP для пищевых химикатов, таблицу сравнения GMP пищевых продуктов и лекарств, таблицу ссылок, в которую FCC включен посредством ссылки в Федеральный кодекс США. Правила, AOAC International /Международная организация по стандартизации (ISO) /Международный союз чистой и прикладной химии (IUPAC) руководство по валидации методов и полезные вводные сведения о различных аналитических методах испытаний.

В этом выпуске также впервые представлено полное содержание готовящейся к выпуску базы данных USP по борьбе с мошенничеством в сфере пищевых продуктов. База данных содержит более 1300 записей о примесях, указанных для конкретных ингредиентов и соответствующих аналитических методах обнаружения. Основанный на научных рукописях и статьях в СМИ за 1980–2010 гг., Он служит базой для решения проблем мошенничества и может быть полезным инструментом управления рисками для промышленности, регулирующих органов и других заинтересованных сторон.[11]

Девятое издание

Девятое издание включает последние спецификации идентичности и чистоты примерно 1200 пищевых ингредиентов, включая методы испытаний и основные рекомендации по критическим вопросам.

Среди новых монографий в FCC есть спирулина, пищевой ингредиент, который совсем недавно был[когда? ] одобрен FDA США как натуральный источник синего цвета для конфет и жевательной резинки. Разработчики рецептур также используют спирулину в специальных пищевых батончиках, сухих пищевых напитках, среди других продуктов из-за содержания в ней неживотного белка.

Еще одна монография, включенная в это издание FCC, великолепна. черный PN, синтетический пищевой краситель, используемый в продуктах, рецептура которых требует черного цвета (распространенными примерами являются джемы, шоколадный сироп и конфеты). Несмотря на то, что FDA не одобрило блестящий черный PN в качестве пищевого красителя в США, его использование в пищевых продуктах в настоящее время одобрено во многих других странах.[12]

Приложения

Федеральная комиссия связи США более 200 раз упоминается в Кодексе федеральных правил США и признана регулирующими органами по всему миру, включая США, Аргентину, Австралию, Бразилию, Канаду, Израиль, Новую Зеландию, Парагвай и Уругвай.[4]

связи

JECFA

FCC и стандарты Объединенного комитета экспертов ФАО / ВОЗ по пищевым добавкам (JEFCA) используются во всем мире. FCC является более полным сборником и включает ингредиенты, которые не рассматриваются JECFA. В частности, FCC представляет собой сборник всех пищевых ингредиентов, в то время как JECFA рассматривает только «пищевые добавки» для включения в свой сборник. Примерами веществ, включенных в FCC, но не в стандарты JECFA, являются соевое масло, сахароза, фруктоза и хлорид натрия - вещества, которые JECFA считает пищевыми продуктами или пищевыми ингредиентами, но не «пищевыми добавками». Кроме того, FCC рассматривает возможность включения эфирных масел, функциональных пищевых ингредиентов, а также ингредиентов, утвержденных GRAS и самостоятельно определенных GRAS. Более широкий спектр ингредиентов, охватываемых Федеральной комиссией по связи США, составляет сборник для пищевой промышленности, который часто считается более полным и полезным. [13]

ГРАС

Как список пищевых веществ, не требующих формальной предпродажной проверки FDA для подтверждения их безопасности, список GRAS напрямую регулируется и обновляется FDA. К 1997 году FDA предварительно пришло к выводу, что оно больше не может выделять значительные ресурсы на процесс подачи петиции о подтверждении GRAS. В результате FDA запустило программу уведомлений GRAS, чтобы обновить список.[14] Стандарты FCC проверяются и утверждаются независимыми экспертами. Все предлагаемые стандарты и изменения для FCC сначала публикуются на бесплатном онлайн-форуме FCC в течение 90-дневного периода общественного обсуждения.[15]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c d Фармакопейная конвенция США. «Кодекс пищевых химикатов (FCC)». Архивировано из оригинал 4 декабря 2015 г.. Получено 6 декабря 2015.
  2. ^ Натуральные продукты Insider. «Новое издание Кодекса по пищевым химическим веществам предлагает новые монографии и стандарты качества». Получено 6 декабря 2015.
  3. ^ а б Парфюмер и ароматизатор. "6-е издание Кодекса пищевых химикатов теперь с открытым исходным кодом". Получено 6 декабря 2015.
  4. ^ а б c «Кодекс пищевых химикатов (FCC) | FCC | Интернет». www.foodchemicalscodex.org. Получено 21 ноября 2020.
  5. ^ а б Прочтите «Кодекс пищевых химикатов: первое издание» на NAP.edu. Вашингтон, округ Колумбия: The National Academies Press. 1966. с. 13–14. Получено 21 ноября 2020.
  6. ^ «Влияние расширенного внедрения на платформу FCC с 1 декабря 2020 г. по 1 июня 2021 г. | FCC | Онлайн». www.foodchemicalscodex.org. Получено 21 ноября 2020.
  7. ^ "Кодекс пищевых химикатов, второе издание. Подготовлено Комитетом по спецификациям, пищевым химикатам, Кодексом Комитета по защите пищевых продуктов, Национальным исследовательским советом, Национальной академией наук, 2101 Конституция авеню, Северо-запад, Вашингтон, округ Колумбия 20418, 1972. 1039 стр. 15 × 23 см. Цена 20,00 $ ". Журнал фармацевтических наук. 62 (2): 347–348. 1973. Дои:10.1002 / jps.2600620247. ISSN  1520-6017. Получено 21 ноября 2020.
  8. ^ "Кодекс пищевых химикатов: Третье издание Кодекса пищевых химикатов. Комитет по спецификациям Кодекса, Совет по пищевым продуктам и питанию, Отдел биологических наук, Ассамблея наук о жизни, Национальный исследовательский совет. Национальная академия прессы, Вашингтон, округ Колумбия, 1981. стр. Xxxi + 735" , $ 45.00 ". Пищевая и химическая токсикология. 20 (2): 231–232. 1 апреля 1982 г. Дои:10.1016 / S0278-6915 (82) 80257-3. ISSN  0278-6915. Получено 21 ноября 2020.
  9. ^ Берч, Г. (1 мая 1997 г.). "Кодекс пищевых химикатов: Институт медицины Национальной академии наук, 1996 г. (4-е изд.). ISBN 0 309 05394 3. xxxii + 882 стр.". Пищевая химия. 59 (1): 179–180. Дои:10.1016 / S0308-8146 (97) 86708-8. ISSN  0308-8146. Получено 21 ноября 2020.
  10. ^ «Фармакопея США выпускает новое издание Кодекса пищевых химикатов». Научное письмо: 514–514. 18 марта 2008 г.. Получено 21 ноября 2020.
  11. ^ "-USP - Новое издание Кодекса по пищевым химическим веществам предлагает стандарты, помогающие обеспечить качество и чистоту инновационных и широко используемых ингредиентов". Лента новостей ЕПС. 8 марта 2012 г.. Получено 21 ноября 2020.
  12. ^ «Gale General OneFile - Документ - Новая редакция Кодекса пищевых химикатов». go.gale.com. Attwood & Binsted Ltd. Получено 21 ноября 2020.
  13. ^ "Часто задаваемые вопросы: Кодекс пищевых химикатов (FCC) | USP". www.usp.org. Получено 21 ноября 2020.
  14. ^ Питание, Центр безопасности пищевых продуктов и прикладных технологий (11 февраля 2020 г.). «Как работает программа уведомлений GRAS FDA США». FDA. Получено 21 ноября 2020.
  15. ^ «График публикаций и комментариев FCC | FCC | Онлайн». www.foodchemicalscodex.org. Получено 21 ноября 2020.

внешняя ссылка