Солриамфетол - Википедия - Solriamfetol

Солриамфетол
Solriamfetol.svg
Клинические данные
Торговые наименованияСунози
Другие именаSKL-N05, ADX-N05, ARL-N05, YKP10A, R228060 и JZP-110; (р) -2-амино-3-фенилпропилкарбамат гидрохлорид
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa619040
Данные лицензии
Беременность
категория
  • нас: N (еще не классифицировано)
Маршруты
администрация		Устно
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Фармакокинетический данные
Биодоступность~95%
Связывание с белками13.3–19.4%
Метаболизмнезначительный
Устранение период полураспада~ 7.1 ч
ЭкскрецияМоча (95% без изменений)
Идентификаторы
Количество CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
КЕГГ
Химические и физические данные
ФормулаC10ЧАС14N2О2
Молярная масса194.234 г · моль−1
3D модель (JSmol )

Солриамфетол, продается под торговой маркой Сунози, это лекарство, используемое для лечения чрезмерной сонливости, связанной с нарколепсия и апноэ во сне.[1] Это происходит от d-фенилаланин и его химическое название (р) -2-амино-3-фенилпропилкарбамат гидрохлорид.[3] Это ингибитор обратного захвата норэпинефрина-дофамина (NDRI). Общие побочные эффекты включают головную боль, тошноту, беспокойство и проблемы со сном.[1]

Препарат был обнаружен дочерней компанией SK Group, которая в 2011 году передала компании Aerial Pharma лицензионные права за пределами одиннадцати стран Азии.[4]

История

Препарат был обнаружен дочерней компанией SK Group, которая в 2011 году передала компании Aerial Pharma лицензионные права за пределами одиннадцати стран Азии.[4] Aerial провела две фазы II испытаний препарата для лечения нарколепсии[5] до продажи лицензии на солриамфетол компании Jazz в 2014 г .; Jazz Pharmaceuticals выплатила Aerial 125 миллионов долларов авансом и выплатит Aerial и SK до 272 миллионов долларов в качестве промежуточных платежей, а также выплатит SK гонорары, выраженные двузначными числами.[4][6]

В 2019 году в США был одобрен солриамфетол для улучшения бодрствования у взрослых с нарколепсией или обструктивным апноэ во сне (СОАС).[7][8] Было предоставлено орфанный препарат обозначение.[9]

Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило солриамфетол на основании данных пяти клинических испытаний (испытание 1 / NCT02348593, испытание 2 / NCT02348606, испытание 3 / NCT02348619, испытание 4 / NCT02348632, испытание 5 NCT01681121) с участием 622 пациентов с нарколепсией или обструктивным сном. .[7] Испытания проводились в Канаде, Европе и США.[7]

Солриамфетол был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в январе 2020 года.[2]

Общество и культура

Имена

Во время разработки он назывался SKL-N05, ADX-N05, ARL-N05 и JZP-110.[10]

Рекомендации

  1. ^ а б c «Суноси-солриамфетол таблетка, покрытая пленочной оболочкой». DailyMed. 16 октября 2019 г.. Получено 24 ноября 2019.
  2. ^ а б «Суноси ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 12 ноября 2019 г.. Получено 26 сентября 2020.
  3. ^ Abad VC, Guilleminault C (2017). «Новые разработки в лечении нарколепсии». Природа и наука сна. 9: 39–57. Дои:10.2147 / NSS.S103467. ЧВК  5344488. PMID  28424564.
  4. ^ а б c Джи Ён С. (5 марта 2018). «Препарат от нарколепсии SK Biopharmaceuticals на пути к выходу на рынок США». The Korea Herald.
  5. ^ Салливан СС, Гийемино С. (2015). «Новые лекарственные средства от обычных состояний сонливости: обструктивного апноэ сна и нарколепсии». Мнение экспертов о новых лекарствах. 20 (4): 571–82. Дои:10.1517/14728214.2015.1115480. PMID  26558298. S2CID  7951307.
  6. ^ Garde D (14 января 2014 г.). "Джаз ставит до 397 миллионов долларов на лекарство от нарколепсии Аэриал". FierceBiotech.
  7. ^ а б c "Снимки испытаний лекарств: Сунози". НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 16 апреля 2019. В архиве с оригинала 28 сентября 2019 г.. Получено 24 ноября 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  8. ^ «Пакет одобрения лекарств: Сунози». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 29 апреля 2019 г.. Получено 24 ноября 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  9. ^ «Одобрение орфанного препарата Солриамфетол». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Получено 24 ноября 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  10. ^ «Солриамфетол - Jazz Pharmaceuticals / SK Biopharmaceuticals». AdisInsight. Получено 15 апреля 2018.

внешняя ссылка