Метоклопрамид - Википедия - Metoclopramide

Метоклопрамид
Метоклопрамид.svg
Metoclofinal.png
Клинические данные
Произношение/ˌмɛтəˈkлɒпрəмаɪd/
Торговые наименованияПримперан, Реглан, другие[1]
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa684035
Данные лицензии
Беременность
категория
  • AU: А[2]
  • нас: N (еще не классифицировано)[2]
Маршруты
администрация		Устно, внутривенный, внутримышечный, назальный спрей
Класс препаратаD2 антагонист рецепторов; 5-HT3 антагонист рецепторов; 5-HT4 рецепторный агонист; Высвобождающий пролактин
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Фармакокинетический данные
Биодоступность80 ± 15% (внутрь)
МетаболизмПечень
Устранение период полураспада5–6 часов
ЭкскрецияМоча: 70–85%
Кал: 2%
Идентификаторы
Количество CAS
PubChem CID
IUPHAR / BPS
DrugBank
ChemSpider
UNII
КЕГГ
ЧЭБИ
ЧЭМБЛ
Панель управления CompTox (EPA)
ECHA InfoCard100.006.058 Отредактируйте это в Викиданных
Химические и физические данные
ФормулаC14ЧАС22ClN3О2
Молярная масса299.80 г · моль−1
3D модель (JSmol )
Температура плавления147,3 ° С (297,1 ° F)
  (проверять)

Метоклопрамид это лекарство, используемое для желудок и пищеводный проблемы.[4] Обычно используется для лечения и профилактики тошнота и рвота, чтобы помочь с опорожнение желудка в людях с задержка опорожнения желудка, и помочь с гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.[5] Он также используется для лечения мигрень головные боли.[6]

Общие побочные эффекты включают: чувство усталости, понос, и чувство беспокойства. Более серьезные побочные эффекты включают: двигательное расстройство, например поздняя дискинезия, условие называется злокачественный нейролептический синдром и депрессия.[5] Таким образом, людям редко рекомендуется принимать лекарство дольше двенадцати недель.[5] Никаких доказательств вреда не было обнаружено после приема многими беременными женщинами.[5][7] Он принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты дофаминовых рецепторов и работает как прокинетический.[5]

В 2012 году метоклопрамид был одним из 100 наиболее назначаемых лекарств в США.[8] Он доступен как дженерик.[5] Это на Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.[9] В 2017 году это было 253-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в Соединенных Штатах, было выписано более миллиона рецептов.[10][11]

Медицинское использование

Метоклопрамид 5 мг таблетки

Тошнота

Метоклопрамид обычно используется для лечения тошноты и рвоты, связанных с такими состояниями, как уремия, лучевая болезнь, рак и эффекты химиотерапия, труд, инфекционное заболевание, и рвотный наркотики.[5][12][13][14] В качестве периоперационного противорвотного средства эффективная доза обычно составляет от 25 до 50 мг (по сравнению с обычной дозой 10 мг).

Он также используется во время беременности как средство второго выбора для лечения гиперемезис беременных (суровый тошнота и рвота при беременности ).[5]

Он также используется в профилактических целях некоторыми поставщиками скорой помощи при транспортировке людей в сознании и с иммобилизацией позвоночника.[15]

Мигрень

При мигренозных головных болях можно использовать метоклопрамид. в сочетании с парацетамолом (ацетаминофеном) или в сочетании с аспирин.[16]

Гастропарез

Доказательства также подтверждают его использование для гастропарез, состояние, при котором желудок плохо опорожняется, и по состоянию на 2010 год это был единственный препарат, одобренный FDA для этого состояния.[5][17]

Он также используется в гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.[5][3]

Кормление грудью

Хотя метоклопрамид используется, чтобы попытаться увеличить производство грудного молока, доказательств того, что он эффективен для этого, мало.[18] Его безопасность для этого использования также неясна.[19]

Противопоказания

Метоклопрамид противопоказан феохромоцитома. Его следует использовать с осторожностью в болезнь Паркинсона поскольку, как антагонист дофамина, он может ухудшить симптомы. Следует избегать длительного использования у людей с клиническая депрессия, так как это может ухудшить психическое состояние.[13] Противопоказан людям с подозрением на непроходимость кишечника,[5] при эпилепсии, если операция на желудке выполнялась в предыдущие три или четыре дня, если у человека когда-либо было кровотечение, перфорация или закупорка желудка, а также у новорожденных.[14]

Безопасность препарата была проверена Европейское агентство по лекарствам в 2011 году, в котором было определено, что его не следует назначать в высоких дозах в течение более пяти дней или давать детям в возрасте до 1 года. Они предположили, что его использование у детей старшего возраста должно быть ограничено лечением послехимиотерапевтической или послеоперационной тошноты и рвоты, и даже тогда только для пациентов, у которых другие методы лечения не помогли. Для взрослых они рекомендовали ограничить его использование для лечения мигрени и пациентов после химиотерапии или операции.[20]

Беременность

Метоклопрамид давно используется на всех стадиях беременности без каких-либо доказательств вреда для матери или будущего ребенка.[21] Большой когортное исследование младенцев, рожденных от израильских женщин, подвергшихся воздействию метоклопрамида во время беременности, не обнаружили доказательств того, что препарат увеличивает риск врожденные пороки развития, низкий вес при рождении, преждевременные роды, или же перинатальная смертность.[22] Кроме того, крупное когортное исследование в Дании не обнаружило связи между воздействием метоклопрамида и выкидыш.[23] Метоклопрамид выделяется с молоком.[21]

Младенцы

Систематический обзор выявил широкий спектр зарегистрированных результатов лечения гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) у младенцев и пришли к выводу о «плохой» оценке доказательств и «неубедительной» оценке безопасности и эффективности лечения ГЭРБ у младенцев.[24]

Побочные эффекты

Пластик ампула метоклопрамида

Общий побочные реакции на лекарства (ADR), связанные с терапией метоклопрамидом, включают беспокойство (акатизия ), и очаговая дистония. Нечастые ADR включают: гипертония, гипотония, гиперпролактинемия ведущий к галакторея, головная боль и экстрапирамидные эффекты Такие как окулогирный кризис.[13][3]

Метоклопрамид может быть наиболее частой причиной лекарственного двигательные расстройства.[25] Риск экстрапирамидных эффектов увеличивается у людей младше 20 лет, а также при высоких дозах или длительной терапии.[12][13] Поздняя дискинезия у некоторых людей может быть стойкой и необратимой. Большинство сообщений о поздней дискинезии возникает у людей, которые использовали метоклопрамид более трех месяцев.[25] Следовательно, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендует использовать метоклопрамид для краткосрочного лечения, предпочтительно менее 12 недель. В 2009 году FDA потребовало от всех производителей метоклопрамида выпустить предупреждение о черном ящике относительно риска поздней дискинезии при хроническом или высоких дозах применения препарата.[25]

Дистонические реакции можно лечить с помощью бензатропин, дифенгидрамин, тригексифенидил, или же проциклидин. Симптомы обычно проходят через дифенгидрамин вводят внутримышечно.[3] Агенты в бензодиазепин класс препаратов может быть полезным, но польза обычно невелика, а побочные эффекты седации и слабости могут быть проблематичными.[26]

В некоторых случаях акатизия Эффекты метоклопрамида напрямую связаны со скоростью инфузии при внутривенном введении препарата. Побочные эффекты обычно наблюдались в первые 15 мин после приема метоклопрамида.[27]

Редкие побочные эффекты

Диабет, возраст и женский пол являются факторами риска, которые увеличивают вероятность возникновения нейропсихиатрических побочных эффектов метоклопрамида.[28]

Фармакология

Фармакодинамика

Метоклопрамид связывается с дофамин D2 рецепторы с наномолярным сродством (Kя = 28,8 нМ),[30] где это антагонист рецепторов, а также смешанный 5-HT3 рецептор антагонист /5-HT4 рецептор агонист.[28]

Механизм действия

Противорвотное действие метоклопрамида обусловлено его антагонистической активностью в D2 рецепторы в триггерная зона хеморецептора в Центральная нервная система - это действие предотвращает тошноту и рвоту, вызванные большинством раздражителей.[31] В более высоких дозах 5-HT3 Антагонистическая активность также может способствовать противорвотному эффекту.[32][неудачная проверка ]

Гастропрокинетическая активность метоклопрамида опосредуется: мускариновый активность, D2 рецепторная антагонистическая активность и 5-HT4 рецепторная агонистическая активность.[33][34] Сам гастропрокинетический эффект также может способствовать противорвотному эффекту.[нужна цитата ] Метоклопрамид также повышает тонус нижнего сфинктера пищевода.[35]

Метоклопрамид может влиять на настроение из-за его блокирующего действия на 5-HT4 и 5-HT3.[28]

Химия

Метоклопрамид - замещенный бензамид; цизаприд и Mosapride структурно связаны.[32]

История

Метоклопрамид был впервые описан Луи Жюстен-Безансоном и Шарлем Лавиллем в 1964 году, когда они работали над улучшением антиаритмических свойств прокаинамид.[36][37][38][39] Этот исследовательский проект также произвел продукт сульпирид.[36] Первые клинические испытания были опубликованы Tourneu et al. в 1964 г. и Буассоном и Алботом в 1966 г.[39] Жюстен-Безансон и Лавиль работали в Laboratoires Delagrange[36] и эта компания представила препарат как Primperan в 1964 году.[40][41] Laboratoires Delagrange была приобретена Synthelabo в 1991 году.[42][43] который со временем стал частью Санофи.[44]

A.H. Robins представил препарат в США под торговой маркой Reglan в 1979 году.[45] как инъекционный[46] устная форма была утверждена в 1980 году.[47] в 1989 г. компания A.H. Robins была приобретена компанией American Home Products,[48] который изменил свое название на Wyeth в 2002.[49]

Первоначально препараты использовались для контроля тошноты у людей с сильными головными болями или мигренью, а затем использовались для лечения тошноты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией, а позже - для лечения тошноты, вызванной анестезией.[39] В США инъекционная форма была маркирована от тошноты, вызванной химиотерапией, а оральная форма в конечном итоге была маркирована как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.[50]

Он стал широко использоваться в 1980-х годах, став наиболее часто используемым лекарством для лечения тошноты, вызванной анестезией.[39] и для лечения гастрит в отделениях неотложной помощи.[51]

Первые дженерики были представлены в 1985 году.[50][52]

В начале 1980-х годов в исследованиях фармаконадзора в Швеции стали появляться признаки того, что препарат вызывает поздняя дискинезия у некоторых пациентов.[53] FDA потребовало добавить предупреждение о поздней дискинезии на этикетку препарата в 1985 году, указав, что «поздняя дискинезия ... может развиться у пациентов, получавших метоклопрамид», и предостерегло от использования более 12 недель, так как именно в таком случае препарат прошел испытания.[54][55] В 2009 году FDA потребовало, чтобы предупреждение о черном ящике быть добавленным к этикетке.[17][25]

Возникновение этого серьезного побочного эффекта привело к волне судебных разбирательств об ответственности за качество продукции против производителей дженериков, а также против Wyeth.[56] Судебный процесс был сложным, поскольку отсутствовала ясность в юрисдикции между законами штата, в которых определяется ответственность за продукцию, и федеральным законом, который определяет, как маркируются лекарства, а также между компаниями по производству дженериков, которые не контролируют маркировку, и компания-разработчик, которая сделала.[56][57] Судебный процесс привел как минимум к двум важным делам. В деле Conte v. Wyeth в судах штата Калифорния иски истца к компаниям-дженерикам Pliva, Teva и Purepac, которые продавали лекарства, которые фактически принимал истец, и иски против Wyeth, продукт которого истец никогда не принимал, все были отклонены судом первой инстанции, но дело было обжаловано, и в 2008 году апелляционный суд оставил в силе отклонение исков против компаний-производителей дженериков, но отменил решение по делу Wyeth, разрешив дело против Wyeth.[56][57][58] Это установило "ответственность новатора" или "ответственность новатора" для фармацевтических компаний.[56] Прецедент не получил широкого распространения ни в Калифорнии, ни в других штатах.[57] Тяжба по тем же вопросам, связанным с метоклопрамидом, также дошла до Верховного суда США в PLIVA, Inc. против Mensing,[59][60] в котором суд постановил, что в 2011 году компании по производству дженериков не могут нести ответственности за информацию или отсутствие информации на этикетке производителя.[55][57][61] По состоянию на август 2015 года в США на рассмотрении находилось около 5000 исков, и попытки объединить их в групповой иск не увенчались успехом.[нужна цитата ]

Вскоре после решения Pliva FDA предложило изменение правила, которое позволит производителям дженериков обновлять этикетку, если исходный препарат был снят с рынка по причинам, не связанным с безопасностью.[62] По состоянию на май 2016 года правило, которое оказалось спорным, поскольку оно открывало компании по производству генериков для судебных исков об ответственности за продукцию, еще не было окончательно доработано, и FDA заявило, что окончательное правило будет выпущено в апреле 2017 года.[63] FDA выпустило проект руководства для производителей дженериков по обновлению этикеток в июле 2016 года.[64]

Общество и культура

Фирменные наименования

Список торговых марок метоклопрамида[1][65]
ААдко-Контромет, Аэрофлат (метоклопрамид и диметикон), Афипран, Анафлат Компуэсто (метоклопрамид и симетикон; панкреатин), Анаграйн (метоклопрамид и парацетамол),[66] Анаузин, метоклопрамид, анолексинон, антиементин, антиграм (метоклопрамид и ацетилсалициловая кислота), Асуэлл
BБалон, Бетаклопрамид, Биометаклопрамид, Битекаин АА
CКарнотприм, Карнотприм, Цефалган (метоклопрамид и карбазалат кальция), Церукал, Чиаовельген, Хиту, Клифар (метоклопрамид и симетикон), Клодасет (метоклопрамид и ондансетрон), Клодоксин (метоклопрамид, клоамонетрон, клоперамелоптидоксен), , Clozil
DДамабен, Деган, Делипрамил, Ди-Аэро ОМ (метоклопрамид и симетикон), Дибертил, Дигенор (Метоклопрамид и Диметикон), Дигеспар (Метоклопрамид и Симетикон), Дигестиво С. Пеллегрино, Дикинекс Репе (Метоклопрамид, Диперапрамид) и Панкреатин
EЭгитил (метоклопрамид и ацетилсалициловая кислота), Элиетен, Элин, Элитан, Эменил, Эмеприд (ветеринарное применение), Эмеран, Эметал, Эмоджект, Эмперал, Энакур, Энтеран, Энзимар, Эспавен М.Д. (метоклопрамид и диметрантикон),
FФакторин (метоклопрамид и симетикон)
граммГастро-Тимеле, Гастрокалм, Гастронертон, Гастросил, Генепрами
ЧАСХ-Перан, Хокперан, Хемибе, Хоромпелин
яИмперан, Исапрандил, Итан
J
KК.Б. Мета, Клометол, Клопра
LЛексапрам, Линперан, Линвелс
MМалон, Маносил, Марил, Матолон, Максеран, Максолон, Максолон, Меклам, Меклид, Мекломид, Меклопстад, Мениперан, Мепрам, Мет-Сил, Метажекс, Металон, Метамид, Метилпреднизолона Рише, Метоцеолат, Метоклор, Метокомид, Метоконт, Метоконт (для использования в ветеринарии), Метопар (метоклопрамид и парацетамол), Метопар (метоклопрамид и парацетамол), Метопелан, Метоперан, Метоперон, Метопран, Метотаг, Метозолв, Метпамид, Метсил, Меваперан, Мидатенк, Миграмол (и Метоклопарам) (и Метоклопарам) Ацетилсалициловая кислота), миграцид (метоклопрамид и парацетамол), Migraeflux MCP (метоклопрамид и парацетамол), миграфин (метоклопрамид и аспирин), мигралав + MCP (метоклопрамид и парацетамол, метокрамид-мексамол и метокрамакси-максен) ), Мигренертон (метоклопрамид и парацетамол), мотилон
NН-Метоклопрамид, Настифран, Наусил, Невомитан, Нилатика, Новомит
ООпрам
пПакимол-М (метоклопрамид и парацетамол), Пангастрен (метоклопрамид и симетикон), Парамакс (метоклопрамид и парацетамол), Паспертин, Пераприн, Перинорм, Перинорм-МПС (Метоклопрамид и Диметикон, Пирален, Пирален, Пирален, Пирален) Метоклопрамид, Подокедон, Полун, Пориран, Прадис, Прамидин, Прамидил, Прамин, Праукс, Премиг (метоклопрамид и ацетилсалициловая кислота), Премосан, Прендерон, Превомик, Примадол (Метоклопрамид и Парацетамол, Примператор, Примавера-Ниндзя) , Примпероксан (метоклопрамид и диметикон), примрам, примран, примзел, прпрам, прокинил, промеран, прометин, Prowel, пулин, пулинпелин, пульперан, пусуан, путелом, пиломид
Q
рRJ, Раклонид, Рандум, Реглан, Регломар, Реливеран, Реметин, Риамид, Рилакин, Ровелкон
SSabax Metoclopramide, Sinprim, Sinthato, Soho, Indonesia, Sotatic, Stomallin, Suweilan
ТТалекс (Метоклопрамид и Панкреатин), Тивомит, Томит, Торовилон
U
VВертивом, Вилапон, Витамет, Воменд (ветеринарное применение), Вомеси, Вомилес, Вомипрам, Вомитрол, Восеа
WВэй Лянь, Винперан
Икс
Y
ZЗудав

Ветеринарное использование

Метоклопрамид обычно используется для предотвращения рвоты у кошек и собак. Он также используется в качестве стимулятора кишечника у кроликов.[67]

Рекомендации

  1. ^ а б Drugs.com Международные названия метоклопрамида Доступ к странице: 28 марта 2016 г.
  2. ^ а б «Использование метоклопрамида во время беременности». Drugs.com. 27 февраля 2020 г.. Получено 22 ноября 2020.
  3. ^ а б c d е «Реглан-метоклопрамида гидрохлорид таблетка». DailyMed. 19 июнь 2020. Получено 22 ноября 2020.
  4. ^ «Метоклопрамид». MedlinePlus. Получено 22 ноября 2020.
  5. ^ а б c d е ж грамм час я j k «Метоклопрамида гидрохлорид». Монография. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Получено 27 сентября 2014.
  6. ^ Беккер WJ (июнь 2015 г.). «Лечение острой мигрени у взрослых». Головная боль. 55 (6): 778–93. Дои:10.1111 / голов.12550. PMID  25877672. S2CID  23327034.
  7. ^ «Назначение лекарств в базе данных о беременности». Правительство Австралии. 3 марта 2014 г.. Получено 22 апреля 2014.
  8. ^ Бартолоу, Майкл. «200 лучших лекарств 2012 года». Аптека Таймс. Получено 22 апреля 2014.
  9. ^ Всемирная организация здоровья (2019). Типовой список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г.. Женева: Всемирная организация здравоохранения. HDL:10665/325771. WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  10. ^ «ТОП-300 2020». ClinCalc. Получено 11 апреля 2020.
  11. ^ «Метоклопрамида гидрохлорид - статистика употребления наркотиков». ClinCalc. Получено 11 апреля 2020.
  12. ^ а б «Maxolon (информация о продукте, одобренная в Австралии)». Valeant Pharmaceuticals. 2000. Архивировано с оригинал 7 ноября 2011 г.
  13. ^ а б c d е Росси С., изд. (2006). Австралийский справочник по лекарствам. Аделаида: Австралийский справочник по лекарственным средствам. ISBN  978-0-9757919-2-9.
  14. ^ а б «Метоклопрамид гидрохлорид 5 мг / 5 мл пероральный раствор - - (eMC)». xpil.medicines.org.uk.
  15. ^ "Скорая помощь Victoria Clinical Guideline A0701"«Архивная копия» (PDF). Архивировано из оригинал (PDF) 12 марта 2015 г.. Получено 5 декабря 2014.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь)
  16. ^ Дерри С., Мур РА (апрель 2013 г.). «Парацетамол (ацетаминофен) с противорвотным средством или без него при острой мигрени у взрослых». Кокрановская база данных систематических обзоров (4): CD008040. Дои:10.1002 / 14651858.CD008040.pub3. ЧВК  4161111. PMID  23633349.
  17. ^ а б Рао А.С., Камиллери М. (январь 2010 г.). «Обзорная статья: метоклопрамид и поздняя дискинезия». Пищевая фармакология и терапия. 31 (1): 11–9. Дои:10.1111 / j.1365-2036.2009.04189.x. PMID  19886950. S2CID  22847205.
  18. ^ Баццано А.Н., Хофер Р., Тибо С., Гиллиспи В., Джейкобс М., Тилл КП (2016). «Обзор лекарственных средств для кормления грудью». Журнал Окснера. 16 (4): 511–524. ЧВК  5158159. PMID  27999511.
  19. ^ Форинаш А.Б., Янси А.М., Барнс К.Н., Майлс Т.Д. (октябрь 2012 г.). «Применение галактоголов у кормящей матери». Летопись фармакотерапии. 46 (10): 1392–404. Дои:10.1345 / aph.1R167. PMID  23012383. S2CID  207264697.
  20. ^ EMA. Сводная страница и EMA / 753989/2013 Отчет об оценке. Метоклопрамид, содержащий только лекарственные средства 20 декабря 2013 г.
  21. ^ а б Бриггс Г.Г., Фриман Р.К., Яффе С.Дж. (2008). Лекарства при беременности и кормлении грудью (8-е изд.). Филадельфия: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. стр.1197 –1200. ISBN  978-0-7817-7876-3. Получено 11 июн 2009.
  22. ^ Маток И., Городищер Р., Корен Г., Шейнер Е., Визницер А., Леви А. (июнь 2009 г.). «Безопасность применения метоклопрамида в первом триместре беременности». Медицинский журнал Новой Англии. 360 (24): 2528–35. Дои:10.1056 / NEJMoa0807154. PMID  19516033.
  23. ^ Пастернак Б., Сванстрём Х., Мёльгаард-Нильсен Д., Мельбай М., Хвиид А (октябрь 2013 г.). «Метоклопрамид при беременности и риск серьезных врожденных пороков развития и гибели плода». JAMA. 310 (15): 1601–11. Дои:10.1001 / jama.2013.278343. PMID  24129464.
  24. ^ Хиббс AM, Lorch SA (август 2006 г.). «Метоклопрамид для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у младенцев: систематический обзор». Педиатрия. 118 (2): 746–752. Дои:10.1542 / педс.2005-2664. PMID  16882832. S2CID  21568481.
  25. ^ а б c d «FDA требует упакованных предупреждений и стратегии снижения риска для препаратов, содержащих метоклопрамид» (Пресс-релиз). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 26 февраля 2009 г.. Получено 11 июн 2009."Lay Summary - WebMD".
  26. ^ Olanow C, Schapira AV. Глава 372. Болезнь Паркинсона и другие двигательные расстройства. В: Лонго Д.Л., Фаучи А.С., Каспер Д.Л., Хаузер С.Л., Джеймсон Дж., Лоскальцо Дж. Ред. Принципы внутренней медицины Харрисона, 18e. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Макгроу-Хилл; 2012 г.
  27. ^ Доббс, Майкл Р. (2009). Электронная книга по клинической нейротоксикологии: синдромы, вещества, окружающая среда. Elsevier Health Sciences. п. 393. ISBN  978-0-323-07099-7.
  28. ^ а б c Суравски Р.Дж., Куинн Д.К. (2011). «Метоклопрамид и идеи об убийстве: отчет о болезни и обзор литературы». Психосоматика. 52 (5): 403–9. Дои:10.1016 / j.psym.2011.02.001. PMID  21907057.CS1 maint: использует параметр авторов (связь)
  29. ^ а б c Изола С., Адамс Н. (2020). «Метоклопрамид». Statpearls. PMID  30137802.CS1 maint: использует параметр авторов (связь)
  30. ^ Мацуи А., Мацуо Х., Таканага Х., Сасаки С., Маэда М., Савада Й. (ноябрь 1998 г.). «Прогнозирование каталепсии, вызванной амиодароном, априндином и новокаином: сходство в конформации диэтиламиноэтильной боковой цепи» (PDF). Журнал фармакологии и экспериментальной терапии. 287 (2): 725–32. PMID  9808703. Получено 21 января 2018.
  31. ^ Звонил HP, Дейл М.М., Риттер Дж. М., Мур П.К. (2003). Фармакология (5-е изд.). Эдинбург: Черчилль Ливингстон. ISBN  978-0-443-07145-4.
  32. ^ а б Янош Фишер и Анико Гере. Время проведения аналоговых исследований в медицинской химии. Глава 6 в «Открытии и разработке лекарств», том 1: «Открытие лекарств». Эд, Мукунд С. Чоргад. Джон Вили и сыновья, 2006. ISBN  9780471780090 pp 203-205
  33. ^ Свитмен С., изд. (2004). Мартиндейл: полный справочник лекарств (34-е изд.). Лондон: Фармацевтическая пресса. ISBN  978-0-85369-550-9.
  34. ^ Тонини М., Кандура С.М., Мессори Э., Рицци, Калифорния (май 1995 г.). «Терапевтический потенциал препаратов со смешанным действием агонистов 5-HT4 / антагонистов 5-HT3 в контроле рвоты». Фармакологические исследования. 31 (5): 257–60. Дои:10.1016/1043-6618(95)80029-8. PMID  7479521.
  35. ^ Фельдман, М .; Фридман, Л. С .; Брандт, Л. Дж., Ред. (2010). «Глава 43: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь». Заболевания желудочно-кишечного тракта и печени Слейзенгера и Фордтрана (9-е изд.). Филадельфия: Сондерс. ISBN  978-1-4160-6189-2.
  36. ^ а б c Вальтер Снидер (31 октября 2005 г.). Открытие лекарств: история. Джон Вили и сыновья. С. 205–. ISBN  978-0-470-01552-0.
  37. ^ Sanger GJ (декабрь 2009 г.). «Перевод фармакологии рецепторов 5-HT». Нейрогастроэнтерология и моторика. 21 (12): 1235–8. Дои:10.1111 / j.1365-2982.2009.01425.x. PMID  19906028. S2CID  35544028.
  38. ^ Джастин-Безансон Л., Лавиль С. (1964). «Противорвотное действие метоклопрамида по отношению к апоморфину и гидергину». Comptes Rendus des Séances de la Société de Biologie et de Ses Filiales (На французском). 158: 723–7. PMID  14186927.
  39. ^ а б c d Henzi, I .; Трамер, М.Р. (2003). «Метоклопрамид для контроля послеоперационной тошноты и рвоты». В Доннерере Дж. (Ред.). Противорвотная терапия. С. 161–168. Дои:10.1159/000071415. ISBN  3-8055-7547-5.
  40. ^ Ив Ландри. Petite histoire des medicaments: De l'Antiquité à nos jours. Данод, 2011 ISBN  9782100571307 п. 182
  41. ^ Тьерри Лефебврез и Сесиль Рейналсем. (2007) La mystérieuse bonbonne des Laboratoires Delagrange Ревю д'истуар аптеки 94 (353): 160-162
  42. ^ Денис Конар для Les Echos. 17 октября 1991 г. Synthélabo rachète les labratoires Delagrange, Lesechos.fr
  43. ^ "Лаборатории Делагранжа (1932) - Организация - Ресурсы из BnF". Data.bnf.fr. Получено 21 января 2018.
  44. ^ Том Мик для PMLiVE 24 мая 2013 г. Взгляд назад на слияние Sanofi и Synthélabo, Pmlive.com
  45. ^ Энциклопедия фармацевтического производства, 3-е издание. Том 1-4. Эльзевир, 2013 ISBN  9780815518563 п. 179 кв.м.
  46. ^ FDA NDA нет. 017862 - История одобрений, Accessdate.fda.gov
  47. ^ FDA NDA 017854 История разрешений, Accessdate.fda.gov
  48. ^ «Компания A.H. Robins - Историческое общество Вирджинии. Путеводитель по записям компании A.H. Robins, 1885–2004». Vahistorical.org. Архивировано из оригинал 1 декабря 2017 г.. Получено 21 января 2018.
  49. ^ Мелоди Петерсен для Нью-Йорк Таймс, 11 марта 2002 г., American Home меняет название на Wyeth
  50. ^ а б Посох, розовый лист. 29 сентября 1986 г. Одобрение FDA для перорального приема верапамила ANDA накануне истечения срока годности исключительных препаратов. Пять генерических продуктов В. Калан, Изоптин; Индерал и Реглан больше не являются эксклюзивными В архиве 10 мая 2017 в Wayback Machine, Pink.pharmamedtechbi.com
  51. ^ "Все о метоклопрамиде (Реглан) - Ежемесячный журнал врачей скорой помощи". Epmonthly.com. Получено 21 января 2018.
  52. ^ FDA ANDA 070184 - История, Accessdate.fda.gov
  53. ^ Вихольм Б. Е., Мортимер О., Боэтиус Г., Хэггстрем Ю. Э. (февраль 1984 г.). «Поздняя дискинезия, связанная с метоклопрамидом» (PDF). Британский медицинский журнал. 288 (6416): 545–7. Дои:10.1136 / bmj.288.6416.545. ЧВК  1444584. PMID  6421373.
  54. ^ Эллисон Стоддарт, Пропавшие без вести: средство для потребителей непатентованных лекарств, 53 г. до н. Э. Ред. 1967 (2012)
  55. ^ а б Стивен Кейси для Law360. 24 октября 2012 г. Общая фармацевтическая ответственность: проблемы и изменения, Law360.com
  56. ^ а б c d Ларс Ной Дополнительное оскорбление к травме: оплата вреда, причиненного продуктом-подражателем конкурента Журнал судебных разбирательств и практики страхования, Весна / Лето 2010 г. (45: 3-4)
  57. ^ а б c d Эрик Ротшильд для Insight Center Pepper Hamilton LLP. 16 марта 2016 г. Калифорния просит инновационные фармацевтические бренды сделать невозможное, Pepperlaw.com
  58. ^ Конте против Wyeth, Inc., 85 Cal. Rptr. 3d 299, 304–05 (Ct. App. 2008).
  59. ^ "ПЛИВА, Инк. Против Менсинга". Scotusblog.com. Получено 21 января 2018.
  60. ^ Верховный суд США 564 PLIVA, Inc. против Mensing США ____ (2011)
  61. ^ Адам Липтак для Нью-Йорк Таймс, 23 июня 2011 г., Производители наркотиков выиграли два решения Верховного суда, Nytimes.com
  62. ^ Патель, Джефф Россен и Авни. «FDA стремится повысить ответственность производителей дженериков». Today.com. Получено 21 января 2018.
  63. ^ «Правило FDA о задержках, позволяющее производителям непатентованных лекарств изменять этикетки». Statnews.com. 19 мая 2016. Получено 21 января 2018.
  64. ^ Захари Бреннан для Regulatory Focus. 8 июля 2016 г. Этикетки для непатентованных лекарств: FDA предлагает проект руководства по обновлению после отзыва эталонных препаратов, Raps.org
  65. ^ Гамильтон, Ричард Дж. (2010). Библиотечное издание Фармакопеи Тараскона 2010 г.. Джонс и Бартлетт Обучение. п. 170. ISBN  9780763777685.
  66. ^ "Анаграйн - Drugs.com". Drugs.com. Получено 10 мая 2020.
  67. ^ Mikota, S.K .; Пламб, Д. С. (июнь 2003 г.). «Метоклопрамид HCl». Формуляр слона. Elephant Care International. Архивировано из оригинал 29 декабря 2003 г.

внешняя ссылка